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韩国食品药品安全部拟就种植牙性能测试制定国际标准
分享到 : 文章来源:韩国标准化网站 更新时间:2020-07-14 00:00:00

韩国食品药品安全部(局长:李义卿——音译)制定了疲劳测试标准,该标准对于验证牙齿种植至关重要,并已作为指南发布。

牙齿种植体疲劳试验*是指检测种植牙咀嚼食物的机械强度及耐久性的试验。

标准主要内容:牙齿种植体疲劳测试的科学依据;对现有产品疲劳测试值进行比较和分析;为每种不同牙齿的疲劳测试制定标准等。

疲劳试验:通过模拟临床环境进行500万次咀嚼,以测试种植牙的机械强度。该测试最多需要1个月时间和1千万韩元以上的费用。

韩国食品药品安全部为了解决韩国医疗器械领域的主力*——种植牙行业面临的困境,从去年开始正式进行研究,与产学界通力合作,共同制定了疲劳试验的标准。

医疗器械领域,种植牙生产居首位(约9842亿韩元),出口居第二位(约22496万美元)。

韩国食品药品安全部计划于今年8月向ISO“牙科医学”技术委员会(TC 106)提交该标准。如果该标准被批准,将大力推动韩国种植牙产品的出口。

韩国食品药品安全部表示,为了让韩国国民今后能够放心使用医疗器械,韩国食品药品安全部将努力制定质量标准,并推动韩国标准走向世界,提高世界对于韩国医疗器械的信任度。


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